贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展

贝达药业8月25日早间公告，2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳?，以下简称“恩沙替尼”）用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准开展。近日，经临床试验独立数据监查委员会（IDMC）评估，该临床试验期中分析显示阳性结果，达到研究预设的主要研究终点，具有显著统计学意义和重要临床获益。本研究详细数据将于今年在重要国际学术会议上公布。公司团队正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的NDA申请。